中国SMO千人俱乐部成员！走进快速成长中的津石医药
2018-08-27 14:31
2017年7月12日，是药明康德子公司津石医药发展的里程碑，这一天津石的员工总数突破了1000人，成为了行业内跨入千人俱乐部的临床研究中心现场管理公司（SMO-Site Management Organization）。经过短短五年的时间，津石用快速的发展惊艳了行业同仁。让我们将目光聚焦津石医药，一起回顾它发展过程中的点点滴滴。
回想2011年，对于曾经的津石人来说具有非比寻常的意义，在这一年中，津石医药成为了药明康德大家庭中的一员。那时的津石医药只有十几名员工，津石的SMO业务在当时还不算真正的起步。
2011药明康德并购津石医药的宣传标语
当时中国的SMO业务还没有如今蓬勃发展的态势。药明康德作为新药研发行业内重要的平台公司，看到了SMO对于快速推动高质量新药临床试验的重要意义。
2012年是津石医药的一个转折点，津石医药正式专注于开展SMO相关业务。津石医药成为了药明康德一体化能力和技术平台中独特的一环，担负起了推动中国临床试验发展、提高新药临床研究项目的进度和质量、从根源上保障用药安全，并最终造福中国以及全球病患的使命。
一款新药的诞生往往是漫长的，前期从数以千计、数以万计的候选化合物中进行重重的筛选，修饰、再筛选，然后经历严格的临床前药物安全评价，才能够获得临床试验的通行证。临床试验是衡量一款候选药物能否真正上市的最终评判，而临床试验能否高效的进行，也成为了缩短新药整体上市时间的关键。让全球患者能够早日用上新型的药物，缩短新药研发的周期一直是药明康德平台的重要任务，而如何能够加速临床试验的进展，并保证临床试验能够高质量的完成，则是SMO的职责。
津石的同事们与药明康德很多从事研发的同事们在工作模式上有着很大的不同，他们的日常工作地点分布在中国的各大医院中，他们的工作职能称为CRC（ClinicalResearchCoordinator，临床研究协调员）。中国是一个医患比例悬殊的国家，临床医生的日常医疗工作非常繁重，很难有足够的时间和精力去应对临床研究项目中繁琐细致的文件工作和事务性工作。这就使得为医生配备经过专业培训的研究助理-临床研究协调员（CRC）的SMO公司在临床研究链条中的作用显得尤为必要。他们奋斗在医院的一线，每天都会面对大量的临床试验细碎的工作，并且应对意想不到的突发状况，为了有效配合医院的临床工作，加班熬夜，甚至昼夜颠倒也是常事。
五月份的一天，津石南京分部李卉同事接到了来自研究医生的电话，通知她有心梗的病人了，需要协助进行病例入组的相关工作，当时已经是深夜12点半。李卉立刻赶到了现场，入组相关的操作结束的时候，已经是凌晨四点多了。当时研究中心的一位医生就很心疼的让她睡在了医院的值班室。正是这种专业敬业的工作态度，使得津石人赢得了业界越来越多的认可。
津石操作的刚刚在美国ASCO会议上进行了惊艳汇报的结直肠癌一类创新药三期研究，就是在因为药品准备和医院启动浪费了半年多的时间情况下，在申办方、研究者、CRO和津石团队的共同协作下把耽误的时间追回，提前完成这个项目。
在某跨国药企的卒中项目上，津石团队仅用了2个多月就完成了200多例患者的入组，然后又继续承担了帮全球其他国家分担的700例任务，最终在这个项目上帮助这个客户达成了他们中国贡献全球最多病例的国际多中心临床研究。
在长春的某I期研究中，上百位受试者已经安排好要在第二天入组，但是CRC发现当天下午才寄过来的几千个采血管的标签都印错了，怎么办？“客户的成功就是我们的成功！”，这个理念支撑着当地主管宁雪和I期组长尚慧敏，她们快速应对，迅速调集了8个同事赶到医院连夜重新打印并且替换标签，终于在深夜成功的把几千个标签替换成正确的标签，保证了第二天项目的正常进行。
有津石参与的临床研究，提前并且高质量的完成病例入组和访视已经成为了一种常态。
津石医药总经理任科在庆祝活动上讲话
药明康德SMO津石医药总经理任科谈道：“对我们医药行业来说，时间就是生命。这是一种责任感。新药早一天上市，就能挽救更多的患者，造福更多的家庭。”津石人怀着这样的责任感和使命感，默默奋战在新药临床试验的第一线。CRC在中国还是一个不为大众所熟知的行业，他们成为了医生、患者、伦理机构、CRA（ClinicalResearchAssociate，临床监查员）之间沟通协作的桥梁，他们正在用行动和努力证明自己的重要性。有了CRC参与的临床研究，入组效率平均得到了30%以上的有效提升；患者的依从性得到了进一步的提高；研究质量有了多一重的保障；医生可以更多专注于临床研究中对病人的医学判断和医学处置，把有限的医生资源用到关键的地方，保证项目能够高效推动。
5年的时间里，津石医药以日新月异的速度成长，从零成长为“行业领先”。2012年津石医药建立了67人的临床研究团队，2013年达到150人，2014年240人，2015年354人，2016年620人，2017年半年就突破了1千人，建立了中国SMO行业里达到千人的CRC团队。目前津石医药在80多个城市400多家医院管理着300多个临床研究项目，为超过100多家大型跨国药企、国际CRO、中国研发企业、中国领先CRO的项目提供专业服务，成为了他们的主要SMO合作伙伴。
在规模上成为行业领先的同时，津石凭借高效的管理、扎实的工作使得客户满意度连年保持在95%以上，得到了全球客户的广泛赞誉。近年来，津石医药连续获得“阿斯利康年度供应商效益优化奖”、“和黄药业入组贡献奖”、“华领医药合作创新奖”等表彰，很多CRC同事赢得了来自客户和医生、患者的称赞，我们长春的CRC同事董海霞不久前收到了来自患者充满感激的锦旗，锦旗上“仁心仁医、品德高尚”几个大字是对津石小伙伴们满满的鼓励。
在2015年722药监局史上最严核查导致行业里数千个项目被驳回，鲜有批准，但是在最近半年时间里津石就已经有6个包括宫颈癌疫苗、肺癌靶向药物、血液肿瘤靶向药物、丙肝治疗药物、心血管治疗药物在内的项目顺利通过药监局核查上市，通过率100%，而且这些项目都是多年前进行的项目，至今也经得起核查，津石的过硬质量成为了客户成功的重要保障。现在，津石的年业务量保持70%以上的速度持续增长，成为了中国SMO行业的领军企业。这样的发展，让业界惊叹！
这样的成绩，离不开津石人敢于挑战自我、敢于开拓的精神。传统的SMO多数采用“点管理”模式，即只专门经营几家熟悉的医院，并只在这几家医院承接各种项目。对于CRC人员来说，熟悉的医院、熟悉的医生、熟悉的研究领域，是最容易开展工作的，但是，大型的II、III期研究项目往往需要在几十个城市的几十家研究中心同时开展，这样的自我设限无疑会成为临床研究的瓶颈。津石医药则勇于挑战传统的SMO工作瓶颈，并成功的突破了这种界限。他们采用了“点管理”与“项目管理”相结合的方式，对于一个有着几十家医院参与的多中心临床试验，他们安排有相关领域经验的项目经理，组建专门的项目团队，并在团队中推进有效的沟通和培训，知识、经验、信息都能够得到迅速、高度的共享。多中心试验往往因为各个研究中心情况不同会导致的临床试验存在一致性风险，质量控制就是新药开发的生命线，而津石医药通过基于“点管理”的项目管理，有效的统一了多中心执行的质量标准，将临床试验执行水平带上一个新高度。
对津石医药取得的成绩，总经理任科表示：“津石的发展离不开药明康德大平台的支持。药明康德整体的完善的管理体系，管理制度，严格的财务、人事和培训质量要求为津石医药的快速发展打下了坚实基础，业务团队只需要把精力专注于在业务上，没有什么后顾之忧这是津石能够快速发展的主要优势；此外，高层对津石的大力支持，很多关键政策的倾斜，也为津石发展提供强大动力；津石自身的文化非常朴实严谨，团结协作、人文关怀是这个团队的重要品质，这保证了津石虽然规模迅速扩大，但是以人为主要业务的SMO服务质量和口碑却没有受到影响，这些是支撑津石快速发展的主要成功因素。”
津石以团队专业、敬业、稳定、医院网络资源丰富广受行业好评。津石有着非常浓郁的学习氛围，良好的培训体系和团队支持。广州分部的同事陈美慧说：“虽然我来到我们公司仅仅只有大半年时间，但是这大半年我从一个没接触过临床试验的‘菜鸟’到现在能够独立承接3个项目，这都得益于公司大量且实用的培训，新员工入职培训、GCP培训、岗位技能培训等，我觉得自己就像一块海绵，每天都在吸收新的知识。公司里的小伙伴都很热情，无论问些什么问题，都有很多人积极地给予答复，最喜欢的是公司的电子学习这个平台，这让人特别有学习的动力！”
荆州的郑雪，加入公司不到4个月时间，顺利完成了公司的一系列培训，上岗接手一个心内科的老项目。在项目上她刻苦钻研方案、细致的研究每个病人的情况和文件情况，跟项目经理、医生、CRA不断讨论和学习，迅速掌握项目要点，掌握了每个病人的情况，并对原有遗留问题进行清理。很快这个中心接受了申办方和药监局的核查，顺利通过。核查员称赞CRC对方案和病人的掌握非常清楚，说研究者有你们这样的好帮手没有后顾之忧，临床试验质量让人放心。
良好的团队文化使得团队成员稳定、保证了人才队伍的快速扩充，津石医药一直保持着非常低的离职率，这为津石临床研究项目得以优异地执行打下了坚实的基础。
对于此次员工突破1000人，任科表示：“这对于我们来说是一个新的起点。中国的新药研究正在进入蓬勃发展的时期，未来会有越来越多的临床研究在中国开展。我们会一直不忘初心，努力帮助临床研究快速、高质量的进行，为患者早日带来更新、更先进的药物，造福更多的人，早日实现药明康德的大健康梦想。”
