作者：肖光玲、魏志华、雷梦杨、熊莉、王佳敏、罗丹、朱雅雯、董彩云、张妍、张琦、郝建华

审核：王芳香、黄香芳、刘玉倩

在药明津石有这样一群热爱生活努力工作的小C，她们总是充满干劲，每日满满的工作之余，积极自习，并分享经验，践行着积跬步以至千里的朴素真理。

药品超温要怎么做，药品超温处理不当会造成什么影响？

药品到达中心前的准备

1. 阅读用于收集储存研究产品的冰箱和温度计的校准证书，以及说明书，更好地了解冰箱和温度计的操作流程，减少因为不熟悉流程、温度计操作导致的超温。同时，需要注意记录校准证书的过期时间，在校准证书过期前申请校准。

2. 测试温度计的稳定性及冰箱是否运行正常，有条件的准备两个温度计，一个作为主要温度计，另外一个作为back up。

3. 药品保存条件在“适用于冰箱冷藏保存”时，温度计的探头最好放在可通风的纸盒中，从而减少因冰箱开关门导致的空气扰动，致温度超温，并应根据说明书的要求把药品放置在冰箱较稳定的位置。

 如果探头容易掉出，建议把温度计探头的线留出一部分，探头线用长尾夹、胶带或其他方式粘贴到冰箱壁或隔板上，保证探头能够稳定地置于相应容器中。同时，将CRC的联系方式贴在冰箱上，如果药品发生超温情况，相关人员可以及时联系CRC，协助药品管理员及时处理。

4. 为了避免连接冰箱的电源被误拔，可以把冰箱电源的插座处上锁；如果电源插在插线板上，插线板上可按动的开关用遮盖物遮盖，并用胶带粘牢，再用马克笔或者便利贴覆盖透明胶带，在上面写明不要关闭电源信息，明显地进行这样的提示，避免项目不相关人员因不清楚情况误关冰箱电源。
 

药品放入冰箱后取放药物时的注意事项

1. 在可行的情况下，将药品放入冰箱前，按药物编号摆放后再放入冰箱，以利于取放、查找、核对药物。

2. 如果一个项目同时有几类药品在使用，并都放置在冰箱内，需将每类药品的位置画在纸上，贴在冰箱外面，从而直观地知道药品在哪，并缩短冰箱开门时间，防止超温。

3. 协助药品管理员取药时，在取药前CRC以及药物管理员应查看一下冰箱或储存柜的温度计，看是否显示超温。如果条件允许，建议每天多次查看温度计的温度，避免超温发现不及时，以确保发放的药物储存在正常条件下。

4. 定期导出温度记录，尽可能地缩短导出温度记录的频率，建议使用电子化温度计（温度可24小时导出，超温自动报警），可避免多次开冰箱导致的超温情况。导出温度记录后一定要点击开始记录，防止温度记录的缺失。

5. 夏季取药时要迅速，可以把室内空调温度调低，避免开冰箱时间太长或室内温度过高导致的药品超温。冰箱需上锁保管，取药后确认是否上锁完好，冰箱门是否关严。

6. 如遇医院停电，CRC要在得到消息后及时通知申办方、研究者及相关人员，并做好相应的应急措施（例如可以用冰块进行控温）。停电期间定时观察药品温度，且尽量不开关冰箱。


发现药品超温后的处理

1. 立即将超温药物隔离在仍有温控环境的地方。

2. IWRS系统登记隔离药品。

3. 收集温度记录、冷链记录等材料，了解超温原因。

4. 按时限将超温报告上报申办方，等待药品是否留用批复。

5. 如果已经有患者误服超温药品，应该及时告知停止服用。按不同项目要求，执行其他操作。