2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽（度易达®）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

参与到该药品临床试验项目团队的津石医药CRC们，同申办方合作伙伴、机构研究团队、CRA等在项目进展过程中无间合作、共克难题的场景仍历历在目，优秀的合作伙伴们也促成了津石医药CRC们的历练和成长。每每想到所身负的使命：把更多的新药、好药送到病患手中，便能唤回力量，相互鼓励。我们祝贺我们的长期合作伙伴礼来的重磅产品在中国获批上市，期待药品早日到达病患手中，为患者造福！

 

关于GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽（度易达®）

度易达®（度拉糖肽）的获批将为中国型糖尿病患者带来强效、简便、安心的控糖新选择。它的降糖效果优于目前较为公认的强效降糖药，如格列美脲及甘精胰岛素。与甘精胰岛素头对头对比的 3 期临床研究表明，经过 26 周治疗之后，度拉糖肽降低糖化血红蛋白（HbA1c）可达 1.73%，血糖达标率提高至 64.8% , 在 HbA1c≥8.5%的中国患者人 群中，度拉糖肽降低 HbA1c 可达 2.3%。同时，度易达®（度拉糖肽）突出的简便性更利于患者坚持用药。每周一次，且可在一天内任何时间使用，不用考虑用餐时间的影响。其独特的注射装置无需调节剂量，无需悬混，自动注射，无需专门技巧即可轻松注射，更有专利隐形针头最大程度减少患者对注射的恐惧，减少注射部位的不良反应和剂量偏差。度易达®（度拉糖肽）低血糖发生率低，可减轻体重，改善胰岛β细胞功能，且有良好的心血管安全性，实现多重获益。

自 2014 年在美国获批上市以来，度易达®（度拉糖肽）已经在美洲，欧洲，亚洲等 70 多个国家成功上市，全球已惠及超过290万糖尿病患者11。其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到广泛认可，已成为美国、日本、韩国、德国 GLP-1 受体激动剂市场领 导者。在日本，度易达®（度拉糖肽）更是超越了基础胰岛素，成为注射剂市场的领军药物。并且，99.0%患者认为度易达®（度拉糖肽）注射使用很容易，97.2%患者初次注射即成功。


参考资料：

[1] http://www.lillychina.com/_Assets/pdf/201902261.pdf